2025年3月4日,黔江中心醫(yī)院召開了諾利糖肽注射液III期臨床試驗啟動會,試驗全稱“一項在接受二甲雙胍聯(lián)合或不聯(lián)合另一種口服降糖藥治療但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,評價諾利糖肽注射液有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究”。該藥物臨床試驗項目由內分泌專業(yè)組承接,標志著渝東南片區(qū)首個GCP項目正式啟動。藥物臨床試驗機構辦主任何建峰院長、機構辦副主任李飛主任、項目PI唐亮主任、專業(yè)組負責人易吉秀主任,以及內分泌專業(yè)組、機構辦GCP研究團隊成員、申辦方和2名臨床研究協(xié)調員(CRC)等參加了啟動會。
會上,申辦方臨床研究監(jiān)察員(CRA)詳細介紹了試驗方案,涵蓋試驗設計、受試者選擇、給藥方案、數(shù)據(jù)收集與分析等關鍵內容,并對內分泌專業(yè)組及機構辦GCP研究成員的問題作了詳細解答,確保大家充分理解試驗方案。 內分泌專業(yè)組負責人易吉秀主任稱,此次藥物臨床試驗的啟動,對提升科室科研水平、促進學科發(fā)展意義重大,標志著科室在科研領域邁出了實質性一步,這得益于醫(yī)院領導、藥學部及科室全體同志的努力。團隊將嚴格遵循藥物臨床試驗規(guī)范,確保數(shù)據(jù)真實可靠,為糖尿病患者帶來新希望。 何建峰院長指出,該項目啟動標志著醫(yī)院GCP正式開啟,是醫(yī)院高質量發(fā)展的大事,也是科研工作上新臺階的重要標志,將有力推動醫(yī)院科研發(fā)展。他要求參研人員嚴格遵守試驗方案,保證數(shù)據(jù)真實準確;加強團隊協(xié)作,克服困難挑戰(zhàn);關注受試者安全和權益,保障試驗順利進行。希望內分泌專業(yè)組GCP團隊秉持科學嚴謹態(tài)度,遵循GCP原則和臨床試驗規(guī)范,高質量、高效率完成試驗,提升醫(yī)院醫(yī)療技術水平,保障群眾健康,也為其他科室開展臨床試驗積累經(jīng)驗。