一、醫(yī)療技術(shù)的開展應與核準的診療科目相適應。各類技術(shù)實行分級分類管理,重點是二、三類技術(shù)和高風險技術(shù)。
二、一類技術(shù)經(jīng)過醫(yī)院審核批準,二、三類技術(shù)經(jīng)醫(yī)院審核后報送相應的技術(shù)審核機構(gòu)和相關(guān)部門批準。
三、新技術(shù)、新項目的申報必須由相關(guān)學科提交申請書,有相適應的專業(yè)技術(shù)能力、設備與設施,有確保患者安全的方案,經(jīng)查新、評審準入后方能開展。
四、對新技術(shù)、新項目的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟性進行全程追蹤管理和隨訪評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風險,并采取應對措施,以避免醫(yī)療技術(shù)風險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅龋⑿录夹g(shù)檔案。
五、新技術(shù)準入評審要點如下:
(一)科學性。
(二)有效性。
(三)安全性:提供具體實施細則、結(jié)果及風險預測與對策。
(四)可行性:須適應患者需求,且便于開展,有較高的療效與投入比。
(五)人員資質(zhì):項目負責人與骨干成員須為具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證的中級職稱以上的人員,必須熟悉所申報新技術(shù)項目,并經(jīng)過培訓。
(六)設施與設備:應具備相應的設施設備條件。
(七)依法行醫(yī):必須嚴格遵守醫(yī)療法律、法規(guī)、部門規(guī)章、醫(yī)療常規(guī)以及新技術(shù)所屬學科指南等規(guī)范。
六、當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時,應中止此項技術(shù)。按規(guī)定進行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。
七、須經(jīng)衛(wèi)生部特許批準范圍的三類醫(yī)療技術(shù)項目(如器官移植),應當按照法規(guī)要求報批,未經(jīng)批準嚴禁開展此類技術(shù)服務。
八、必須遵循醫(yī)學倫理與職業(yè)道德,嚴格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī)。